Biotecnología de la Salud
Objetivos
- Desarrollo de nuevos productos y servicios (nutracéuticos, pellets, ensayos, kits)
- Estudios multidisciplinares de los efectos de bioproductos en fase preclínica
- Optimización de la capacidad científica y técnica del equipo investigador
- Posicionamiento de EuroEspes como referencia I+D+i
Desarrollo de Bioproductos
Los esfuerzos del Grupo EuroEspes en bioprospección dan como resultado el continuo descubrimiento y desarrollo de nuevos compuestos con actividad biológica, los cuales demostrarán su efecto preventivo/terapéutico mediante ensayos pre-clínicos:
- Etapa de Exploración: “Screening primario” durante la cual se descubre un posible compuesto funcional (principio activo) y se establece una Prueba de Concepto (PdC) mediante estudios en cultivos celulares (“in vitro”).
- Etapa de Confirmación: “Screening secundario” durante el cual se analiza el efecto de este compuesto bioactivo en una determinada enfermedad mediante un estudio experimental en modelos animales (“in vivo”).
Estos análisis se enmarcan dentro de la etapa de preclínica regulatoria, y que sirve tanto para demostrar la falta de efectos adversos, como para la caracterización bioactiva de la formulación final. En la siguiente figura se indican los tres pasos básicos: descubrimiento, preclínica y clínica.
Fase pre-clínica:
El desarrollo preclínico de un nutracéutico o bioproducto hace referencia al conjunto de estudios de eficacia y seguridad del principio activo que se deben realizar en sistemas biológicos complejos, es decir, en modelos animales. El objeto de la fase preclínica es caracterizar la eficacia y seguridad del medicamento en sistemas celulares “in vitro” y en modelos animales “in vivo”. El desarrollo preclínico comprende una fase inicial de selección de las nuevas moléculas candidatas, seguida de la investigación de su potencial acción farmacológica, y finalmente de la evaluación de su seguridad. La clave del éxito es que las moléculas candidatas posean ciertas propiedades favorables: actividad biológica y solubilidad adecuada, capacidad para atravesar barreras críticas, razonable estabilidad metabólica y seguridad en su administración al hombre.
La fase preclínica de todos nuestros bioproductos contempla las siguientes fases:
- Análisis del compuesto / Principio activo
- Selección de la especie relevante
- Estudio farmacológico in vitro
- Estudio farmacodinamia in vivo (estudios de eficacia)
- Rango de dosis y test de inocuidad en roedor
- Toxicidad a dosis repetidas en roedor
- Informe final
Cada bioproducto necesita su propio desarrollo preclínico debiendo tenerse en cuenta el ámbito regulatorio y las guías que aplican. En este sentido es fundamental contemplar los requisitos regulatorios de EEUU (“Food and Drug Administration”, FDA) y Europa (“European Medicines Agency”, EMA) en los cuales se comercializarán los bioproductos desarrollados.
Proyectos de Colaboración - Externalización
El Grupo EuroEspes, busca consolidarse como una de las principales empresas españolas en investigación científica aplicada a la biotecnología de la salud.
Es actualmente una empresa de referencia en el desarrollo de productos y servicios novedosos en el ámbito científico para el diagnóstico, la salud y la alimentación humana.
La liofilización es la tecnología innovadora que distingue y caracteriza nuestros nutracéuticos. Es un método ideal para garantizar los principios activos, las propiedades bioactivas y la estabilidad organoléptica de los alimentos manteniendo la eficacia y biofuncionalidad de los nutrientes. Esta tecnología estabiliza, concentra y aumenta la vida útil de estos productos, sin destruir o desnaturalizar su estructura bioquímica.
El desarrollo de compuestos bioactivos a partir del cribado de múltiples compuestos de origen natural, obtenidos de línea vegetal, animal y marina, a través de procesos biotecnológicos no desnaturalizantes de tecnología propia, constituye una de las apuestas más importantes dentro del sector de los nutracéuticos en Europa. Diferentes extractos de origen natural han sido desarrollados a lo largo de los últimos años por el equipo científico del grupo EuroEspes, fundamentalmente de origen marino, y que han demostrado en estudios científicos pre-clínicos y clínicos su actividad biológica y sus propiedades beneficiosas para un mantenimiento de la salud y para la prevención de las patologías más prevalentes que afectan a nuestra sociedad: afecciones cardiovasculares, cerebrovasculares, neurodegenerativas y cáncer.
Externalización de Ensayos Experimentales Preclínicos
Servicios y colaboraciones externas
El equipo de investigación preclínica del Grupo Euroespes desarrolla el mejor sistema para testar la efectividad y toxicidad de fármacos, nutraceuticos y bioproductos en modelos celulares y animales de diversas patologías, excelentes modelos para testar la seguridad y eficacia de nuevos fármacos que se diseñen o se desarrollen.
Proyectos I+D+i de éxito
2010-14 MAREX: Caracterización de algas biofuncionales a nivel Europeo (EU FP7).
2013-15 HOLOGAL: Desarrollo de bioproducto con base en Holoturia (CDTI).
2017-19 NutriCOA: Desarrollo de bioproducto con base en Cacao (CDTI).
Los resultados de estas investigaciones se han publicado en libros y revistas científicas, y se han presentado en diferentes foros internacionales con más de 1.600 aportaciones científicas, y más de 150 proyectos de investigación.
Fortalezas
- Investigación y desarrollo de nutracéuticos y otros bioproductos innovadores de origen marino y vegetal con soporte científico.
- Caracterización de marcadores predictivos que permitan identificar el riesgo de padecer enfermedades asociadas a déficit alimentario.
- Identificación del efecto de bioproductos en la epigenética predictiva.
- Desarrollo de estrategias terapéuticas individualizadas, fundamentadas en principios de farmacogenética.
- Caracterización de principios de nutrigenómica que permitan adaptar la alimentación humana a las condiciones óptimas del genoma y sirvan de base a programas preventivos para evitar enfermedades endógenas y medioambientales.