Las pruebas carecen de validez analítica y clínica, lo que requiere más supervisión federal para evitar daños al consumidor. Un creciente conjunto de investigaciones ha sugerido el potencial de mejorar la salud humana mediante una mejor comprensión del microbioma humano. Esta investigación ha llevado al surgimiento de una industria global que vende servicios de pruebas de microbioma directo al consumidor (DTC). La regulación de esta industria ha sido generalmente ignorada a pesar de haber dejado una huella en el mercado de estilos de vida, salud y bienestar. Sin embargo, las afirmaciones de las empresas de que tienen la capacidad de detectar microbiomas “anormales” no están respaldadas por investigaciones; los procesos de prueba carecen de validez analítica y los resultados no han demostrado validez clínica. Como resultado, los consumidores pueden verse explotados financieramente o perjudicados por el uso inadecuado de resultados de pruebas que ni ellos ni sus médicos comprenden. Para abordar las preocupaciones sobre tales daños potenciales, los reguladores deberían desarrollar requisitos para que la industria documente y demuestre la coherencia y validez de los métodos y afirmaciones.
DIANE E. HOFFMANN et al. The DTC microbiome testing industry needs more regulation. SCIENCE, 14 Mar 2024, Vol 383, Issue 6688, pp. 1176-1179. DOI: 10.1126/science.adk4271.