Se ha demostrado que la intervención coronaria percutánea guiada por ecografía intravascular produce resultados clínicos superiores en comparación con la intervención coronaria percutánea guiada por angiografía. Sin embargo, no se dispone de datos suficientes sobre las ventajas de la guía ecográfica intravascular para pacientes con síndrome coronario agudo. Este ensayo tuvo como objetivo investigar si el uso de guía ecográfica intravascular, en comparación con la guía angiográfica, mejora los resultados de la intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármacos contemporáneos en pacientes que presentan un síndrome coronario agudo.
En este ensayo aleatorizado, multicéntrico, de dos etapas, pacientes de 18 años o más que presentaban un síndrome coronario agudo en 58 centros en China, Italia, Pakistán y el Reino Unido fueron asignados aleatoriamente a angiografía o intervención coronaria percutánea guiada por ecografía intravascular. Intervención coronaria percutánea guiada. Los pacientes, los proveedores de atención médica de seguimiento y los evaluadores estaban cegados a la asignación aleatoria; sin embargo, el personal del laboratorio de cateterismo no. El criterio de valoración principal fue la insuficiencia del vaso diana, una combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana o revascularización del vaso diana clínicamente impulsada un año después de la aleatorización. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT03971500.
Entre el 20 de agosto de 2019 y el 27 de octubre de 2022, 3505 pacientes con síndrome coronario agudo fueron asignados aleatoriamente a una intervención coronaria percutánea guiada por ecografía intravascular (n=1753) o una intervención coronaria percutánea guiada por angiografía (n=1752). Se completó un seguimiento de 1 año en 3504 (>99.9%) pacientes. El criterio de valoración principal se produjo en 70 pacientes del grupo de ecografía intravascular y 128 pacientes del grupo de angiografía (tasa de Kaplan-Meier 4.0% frente a 7.3%; índice de riesgo 0.55 [IC del 95%: 0.41–0.74]; p=0.0001), impulsado por reducciones en el infarto de miocardio del vaso objetivo o en la revascularización del vaso objetivo. No hubo diferencias significativas en la muerte por todas las causas o la trombosis del stent entre los grupos. Los criterios de valoración de seguridad también fueron similares en los dos grupos.
En pacientes con síndrome coronario agudo, la implantación intravascular guiada por ultrasonido de stents liberadores de fármacos contemporáneos dio como resultado una tasa más baja al año del resultado compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana o revascularización clínicamente impulsada en comparación con la guía angiográfica sola.
Li X et al. Intravascular ultrasound-guided versus angiography-guided percutaneous coronary intervention in acute coronary syndromes (IVUS-ACS): a two-stage, multicentre, randomised trial. Lancet, April 8; 2024; 403, ISSUE 10439, P1855-1865. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00282-4.
