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Ketamina versus TEC para la depresión mayor resistente al tratamiento no psicótico

La terapia electroconvulsiva (TEC) y la ketamina intravenosa subanestésica se utilizan actualmente para la depresión mayor resistente al tratamiento, pero la eficacia comparativa de los dos tratamientos sigue siendo incierta.

Amit Anand, Sanjay J Mathew, Gerard Sanacora, James W Murrough y colegas realizaron un ensayo abierto, aleatorizado y de no inferioridad en el que participaron pacientes remitidos a clínicas de TEC por depresión mayor resistente al tratamiento. Se reclutó a pacientes con depresión mayor resistente al tratamiento sin psicosis y se les asignó en una proporción de 1:1 para recibir ketamina o TEC. Durante una fase de tratamiento inicial de tres semanas, los pacientes recibieron TEC tres veces por semana o ketamina (0.5 mg por kilogramo de peso corporal durante 40 minutos) dos veces por semana. El resultado primario fue una respuesta al tratamiento (es decir, una disminución de ≥50 % desde el inicio en la puntuación del Inventario rápido de sintomatología depresiva-autoinforme de 16 ítems; las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor depresión). El margen de no inferioridad fue de -10 puntos porcentuales. Los resultados secundarios incluyeron puntuaciones en pruebas de memoria y calidad de vida informada por los pacientes. Después de la fase de tratamiento inicial, los pacientes que tuvieron respuesta fueron seguidos durante un período de 6 meses.

Un total de 403 pacientes fueron aleatorizados en cinco sitios clínicos; 200 pacientes fueron asignados al grupo de ketamina y 203 al grupo de TEC. Después de que 38 pacientes se retiraran antes del inicio del tratamiento asignado, se administró ketamina a 195 pacientes y TEC a 170 pacientes. Un total de 55.4% de los pacientes en el grupo de ketamina y 41.2% de los del grupo de TEC tuvieron una respuesta (diferencia, 14.2 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95%, 3.9 a 24.2; P<0.001 para la no inferioridad de la ketamina a la TEC ). La TEC pareció estar asociada con una disminución en el recuerdo de la memoria después de 3 semanas de tratamiento (disminución media [±SE] en la puntuación T para el recuerdo retardado en la Prueba de Aprendizaje Verbal Revisada de Hopkins, -0.9±1.1 en el grupo de ketamina vs. -9.7 ± 1.2 en el grupo de TEC; las puntuaciones oscilan entre -300 y 200, y las puntuaciones más altas indican una mejor función) con recuperación gradual durante el seguimiento. La mejora en la calidad de vida informada por los pacientes fue similar en los dos grupos del ensayo. La TEC se asoció con efectos adversos musculoesqueléticos, mientras que la ketamina se asoció con la disociación.

La ketamina no fue inferior a la TEC como terapia para la depresión mayor resistente al tratamiento sin psicosis. (Financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente; número ELEKT-D ClinicalTrials.gov, NCT03113968).

Anand A, Mathew SJ, Sanacora G, et al. Ketamine versus ECT for Nonpsychotic Treatment-Resistant Major Depression. N Engl J Med. 2023;388(25):2315-2325. doi:10.1056/NEJMoa2302399.

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